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The aforementioned Royal Decree was the transposition into national law of Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of November 6, 2001, establishing a Community code relating to medicinal products for human use, following the changes introduced by Directive 2004/27/EC of the European Parliament and of the Council of March 31, 2004.

However, in view of the experience accumulated and following an evaluation by the European Commission of the pharmacovigilance system of the European Union, the need for measures to improve the functioning of European Union law on the pharmacovigilance of medicinal products has become apparent, and Directive 2001/83/EC has been amended, which has been implemented through Directive 2010/84/EU of the European Parliament and of the Council of 15 December 2010 and Directive 2012/26/EU of the European Parliament and of the Council of 25 October 2012, which amend Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use with regard to pharmacovigilance.

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La Decisión de Ejecución (UE) 2019/294 y la Directiva 92/65/CE armonizan las normas y establecen las condiciones zoosanitarias generales para la importación en el territorio de la UE de perros, gatos y hurones comerciales.

Si los animales se destinan a una instalación autorizada en virtud de la Directiva 92/65/CE, se puede consultar la lista de terceros países, territorios o partes de los mismos autorizados para la exportación de perros, gatos y hurones comerciales, o por los que los animales pueden transitar:

Las partidas de animales vivos sólo se introducirán en la Unión cuando la partida llegue al puesto de control fronterizo de introducción en la Unión en un plazo de diez días a partir de la fecha de expedición del correspondiente certificado veterinario.

3. Al certificado sanitario deberá adjuntarse una copia certificada de los datos de identificación y vacunación, así como una copia certificada del informe oficial del laboratorio autorizado con los resultados de la prueba de valoración de anticuerpos de la rabia, si procede, de los animales en cuestión.

1. Los animales vivos que entren en la Unión deberán ser inspeccionados en un Puesto de Control Fronterizo (PCF) autorizado por la UE, donde los veterinarios oficiales de los Estados miembros se asegurarán de que cumplen todos los requisitos previstos en la legislación de la UE.

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Si el propietario o la persona autorizada viaja con un perro, un gato o un hurón originario de la Unión Europea como animal de compañía a un tercer país (excepto en Andorra, Suiza, las Islas Feroe, Gibraltar, Groenlandia, Islandia, Liechtenstein, Mónaco, Noruega, San Marino y el Estado de la Ciudad del Vaticano) y tiene la intención de regresar con el animal de compañía a la Unión Europea a través de las fronteras exteriores de la República de Croacia, dicha devolución de un animal de compañía solo es posible a través de los puntos de entrada para viajeros sobre los que la supervisión de los desplazamientos no comerciales de animales de compañía es realizada por funcionarios de aduanas.

Las condiciones veterinarias y sanitarias que deben cumplir los perros, gatos y hurones de la UE cuando regresan a la Unión Europea tras una estancia temporal en un tercer país varían en función de la situación sanitaria del territorio nacional o de un tercer país con respecto a la rabia, es decir, si los perros, gatos y hurones regresan a la Unión Europea tras una estancia temporal:

En el caso de que durante dicho desplazamiento los perros, gatos y hurones estén en tránsito por otros territorios y terceros países (que no figuren en el cuadro de la parte 2 del anexo II del Reglamento de Ejecución (UE) nº 577/2013 de la Comisión que se consideren de alto riesgo en relación con la rabia, los animales también deberán ir acompañados de la prueba de valoración de anticuerpos de la rabia realizada antes de abandonar el territorio de la Unión Europea.