Reglamento 7262004

directiva 2001/82/ce

Utilice las comillas para buscar una «frase exacta». Añada un asterisco (*) a un término de búsqueda para encontrar variaciones del mismo (transp*, 32019R*). Utilice un signo de interrogación (?) en lugar de un solo carácter en su término de búsqueda para encontrar variaciones del mismo (ca?e encuentra case, cane, care).

Reglamento (CE) nº 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de marzo de 2004, por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea de Medicamentos (Texto pertinente a efectos del EEE)

Reglamento (CE) nº 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de marzo de 2004, por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea de Medicamentos (Texto pertinente a efectos del EEE)

Reglamento (CE) nº 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de marzo de 2004, por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea de Medicamentos (Texto pertinente a efectos del EEE)

directiva 2010/84/eu

La Agencia Danesa de Medicamentos y todos los titulares de una autorización de comercialización de un medicamento de uso humano deben presentar las sospechas de reacciones adversas en formato electrónico a la base de datos EudraVigilance. Esto se desprende de:

Las normas sobre la notificación de sospechas de reacciones adversas por parte de los titulares de una autorización de comercialización a la base de datos EudraVigilance aparecen en los apartados 1 y 2 del artículo 6 y en el apartado 1 del artículo 7 de la orden ejecutiva danesa núm. 1191 de 6 de noviembre de 2017 sobre el seguimiento de las reacciones adversas de los medicamentos, así como del artículo 28, apartado 1, del Reglamento 726/2004 (modificado por el Reglamento 1235/2010).

Las normas sobre la notificación de sospechas de reacciones adversas por parte de la Agencia Danesa de Medicamentos a la base de datos EudraVigilance aparecen en los apartados 1 y 2 del artículo 12 de la orden ejecutiva danesa núm. 1191, de 6 de noviembre de 2017, sobre el seguimiento de las reacciones adversas de los medicamentos, así como del artículo 28, apartado 1, del Reglamento 726/2004 (modificado por el Reglamento 1235/2010).

reglamento (ce) nº 507/2006

Reglamento (CE) nº 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de marzo de 2004, por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea de Medicamentos

Reglamento (CE) nº 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de marzo de 2004, por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea de Medicamentos

reglamento de la ue 726

Reglamento (CE) nº 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea de Medicamentos.

El presente Reglamento establece los procedimientos aplicables a la autorización, supervisión y farmacovigilancia de los medicamentos de uso humano y veterinario. El título III está íntegramente dedicado a la autorización y el control de los medicamentos veterinarios. El artículo 30 prevé la creación del Comité de Medicamentos de Uso Veterinario, que formará parte de la Agencia Europea de Medicamentos creada de conformidad con el título IV del presente Reglamento.

Reglamento (CE) nº 470/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo por el que se establecen procedimientos comunitarios para la fijación de los límites de residuos de las sustancias farmacológicamente activas en los alimentos de origen animal, se deroga el Reglamento (CEE) nº 2377/90 del Consejo y se modifican la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo y el Reglamento (CE) nº 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo.